医药和生物技术行业灭菌值验证（F和F0值）​收藏

在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出因此，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数F值F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。

F值常用于干热灭菌F0值F0值系在灭菌过程中验证湿热灭菌可靠性的比较参数规定湿热灭菌参比温度为121℃，以特别耐湿热的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂，将不同灭菌温度和时间折算到相同灭菌效力的121℃湿热灭菌所相当的时间(分)，此值即F0值。

灭菌过程中只需记录被灭菌物品内的实际温度与时间，就可算出F0值；有些灭菌器的温度记录仪附有F0计算器，在灭菌过程中和灭菌后，自动显示F0值当F0值大于8分，即可确认达到可靠的灭菌效果F0值为标准灭菌时间，系灭菌过程赋予一个产品121℃下的等效灭菌时间。

F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。

灭菌值公式对于热压灭菌法，参比温度定为121℃，参比微生物选择嗜热脂肪芽胞杆菌，其Z值为10℃，此时得到的F值称为F0值。用公式表示为

F0值定义为，一定灭菌温度(T)，z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)也就是F0是将被灭菌物品在灭菌过程中不同的受热温度与时间折算到与热压121 ℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。

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灭菌值计算

虹科ELLAB的温度验证软件ValSuite自带灭菌值计算功能，默认自动计算F0。以下是计算公式：

Δt：测量被灭菌物料温度的时间间隔，通常为0.5~1minT ：每个时间间隔所测得的灭菌物料的温度Tb ：参比温度（通常为121℃）Ps：1. 在 ValSuite™软件中，致命性提升的限制是50.000。

    2. D 值—灭菌值计算的减少因子默认为1如果 D 值为2，灭菌值计算将除以 2，依此类推    3. F0（湿热灭菌）一般灭菌方法，例如高压釜（（灭菌值公式）按分钟计算）默认值：参考温度：121.11℃。

           最小致死温度：91.11℃。           Z 值：10.00。（中国机器视觉网 姜楠）

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